روپوش پزشکی

روپوش های پزشکی نمونه هایی از تجهیزات حفاظت فردی هستند که در مراکز مراقبت های بهداشتی مورد استفاده قرار می گیرند.

آنها برای محافظت از پوشنده در برابر گسترش میکروارگانیسم های بیماری زا در صورت تماس پوشنده با مایع یا مواد جامد بالقوه عفونی استفاده می شوند.

آنها همچنین ممکن است برای کمک به جلوگیری از انتقال میکروارگانیسم‌هایی که می‌توانند به بیماران آسیب‌پذیر، مانند آنهایی که سیستم ایمنی ضعیفی دارند، آسیب بزنند، استفاده شوند.

روپوش‌ها برای محافظت از مانع گسترده در نظر گرفته شده‌اند. در حال حاضر، FDA هیچ لباسی را برای محافظت یا پیشگیری خاص در برابر ویروسی که باعث COVID-19 می‌شود، پاکسازی، تأیید یا مجاز نکرده است. روپوش ها بخشی از یک استراتژی کلی کنترل عفونت هستند.

بسیاری از نام‌ها برای اشاره به لباس‌هایی که برای استفاده در مراقبت‌های بهداشتی در نظر گرفته شده‌اند، استفاده می‌شود، از جمله، روپوش‌های جراحی، روپوش‌های ایزوله، روپوش‌های ایزوله جراحی، روپوش‌های غیر جراحی، روپوش‌های رویه‌ای و روپوش‌های اتاق عمل.

 

 

سطوح روپوش پزشکی

هنگام انتخاب روپوش، به دنبال برچسب محصولی باشید که استفاده مورد نظر را با سطح حفاظتی مطلوب بر اساس سطوح خطر شرح داده شده در زیر توضیح دهد.

FDA استاندارد اجماع، مؤسسه استانداردهای ملی آمریکا،انجمن پیشرفت ابزارهای پزشکی را به رسمیت می شناسد، ” عملکرد سد مایع و طبقه بندی لباس های محافظ و پرده های در نظر گرفته شده برای استفاده در مراکز مراقبت های بهداشتی “.

این استاندارد یک سیستم طبقه بندی برای پوشاک محافظ و پرده های مورد استفاده در تاسیسات مراقبت های بهداشتی را بر اساس عملکرد سد مایع آنها ایجاد می کند و الزامات برچسب گذاری مرتبط و روش های تست استاندارد شده را برای تعیین انطباق مشخص می کند.

هدف این استاندارد نهایتاً کمک به کاربران نهایی در تعیین نوع(های) محصول حفاظتی مناسب برای یک کار یا موقعیت خاص است:

سطح 1:  حداقل خطر ، برای استفاده، به عنوان مثال، در طول مراقبت های اولیه، ایزوله استاندارد، روپوش برای بازدیدکنندگان، یا در یک واحد پزشکی استاندارد
سطح 2:  کم خطر ، برای استفاده، به عنوان مثال، در هنگام خون گیری، بخیه زدن، در بخش مراقبت های ویژه (ICU)، یا آزمایشگاه آسیب شناسی
سطح 3:  خطر متوسط ، برای استفاده، به عنوان مثال، در هنگام خونگیری شریانی، قرار دادن یک خط داخل وریدی (IV)، در اتاق اورژانس، یا برای موارد تروما
سطح 4:  خطر بالا ، برای استفاده، به عنوان مثال، در طول روش‌های طولانی و شدید مایع، جراحی، زمانی که مقاومت پاتوژن مورد نیاز باشد یا مشکوک به بیماری‌های عفونی باشد (غیر هوایی)

روپوش جراحی

لباس جراحی توسط FDA به عنوان یک دستگاه پزشکی کلاس II تنظیم می شود که به اطلاعیه 510 (k) قبل از فروش نیاز دارد. روپوش جراحی یک لباس محافظ شخصی است که به منظور محافظت از بیمار و پرسنل مراقبت های بهداشتی در برابر انتقال میکروارگانیسم ها، مایعات بدن و ذرات معلق در نظر گرفته شده است تا توسط پرسنل مراقبت های بهداشتی در طول عمل جراحی پوشیده شود. به دلیل ماهیت کنترل شده روش های جراحی، مناطق بحرانی حفاظتی توسط استانداردهای ملی توصیف شده اند.

همانطور که در شکل 1 اشاره شده است:

مناطق بحرانی شامل جلوی بدن از بالای شانه تا زانو و بازوها از کاف مچ تا بالای آرنج است. همه روپوش‌های جراحی باید استریل تهیه شده و دارای برچسب لباس جراحی باشند.